美药管局批准首款人造虹膜

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美国食品和药物管理局30日批准了第一个在美国上市的人工虹膜，它可以通过外科手术植入患有先天性无虹膜症和其他疾病的成人和儿童的眼睛。

美国药品管理局医疗器械和放射健康中心耳鼻喉科主任马尔维纳·埃德尔曼说，这种人工虹膜可以为治疗先天性无虹膜症提供一种新的方法，并改善患者的外貌。

虹膜位于眼球的中层，进入眼睛的光线量可以通过调节瞳孔大小来调节。先天性无虹膜是一种罕见的遗传性疾病，伴有虹膜完全或部分缺失和畏光。此外，白化病、外伤等原因也会导致虹膜缺损。

美国食品和药物管理局称，这种叫做customflex人造虹膜的产品由柔性医用硅胶制成，其大小和颜色可以根据患者的需要进行调整。外科医生可以在眼球上开一个小孔，植入并展开人工虹膜，人工虹膜将固定在眼球结构上，也可以用外科缝线固定。

对389名患有虹膜疾病的成人和儿童进行的临床试验表明，该产品安全有效。超过70%的患者表示，他们的畏光症状已明显改善，94%的患者对自己的外貌感到满意。