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经济日报-中国经济网,北京,1月22日-最近,中国食品药品监督管理局发布了检查公告。在检查过程中,发现北安一品努卡乳业有限公司有5项不合格,涉及实验室物品存放不符合保存条件、快速检测试剂盒缺少接收记录、清洁作业区人员微生物检验不符合要求等问题。

具体检验不合格情况:

一是一些生产场所、设备和设施没有持续保持生产许可条件

(1)煤仓仅用顶盖覆盖,周围没有保护措施,因此在大风天粉尘容易上升,存在污染生产的隐患。不符合GB 14881-2013中8.4.1关于建立防止异物污染管理体系的要求。

(2)实验室物品的存放不符合保存条件,工艺试验室的展示柜阳光直射,制冷效果不好,没有温度监控设施。储存在展示柜中的测试套件Lights 50应在4-12℃避光;实验室标准品冰箱制冷效果差(上层7℃,下层0℃),脂肪酸、反式脂肪酸、肌醇等标准品储存温度应在-16℃以下,不符合GB 23790-2010第10条关于加强实验室质量管理以保证检测结果准确性的要求。

国家食药监总局:宜品努卡乳业存5项不合格内容

第二,一些食品安全管理制度不到位

(1)2017年1月至9月,采集记录中缺少黄曲霉毒素m1、生物素、叶酸和维生素b12快速检测试剂盒;未提供2017年6月19日一品5a+婴儿配方奶粉罐装过程中净含量的监测记录。不符合GB 23790-2010第15.1条的要求,即应建立相应的记录管理制度,对乳制品加工过程中原料和包装材料的采购、生产、储存、检验和销售进行详细记录,以提高食品安全管理体系的可信度和有效性。

国家食药监总局:宜品努卡乳业存5项不合格内容

(2)查看清洁作业区的《表面微生物检测记录》,进入清洁作业区对体表微生物进行采样并测量换气次数的测试人员赵某自行采样并对体表进行微生物检测。不符合《洁净作业区人员体表微生物检验细则》中“过程管理体系”的要求。

(三)出厂检验报告原子吸收光谱法原始记录分为手写记录和打印标准曲线记录。它们之间没有数据项的对应关系,只有通过检查原子吸收光谱仪的数据库才能实现一一对应。不符合GB 23790-2010第15.1条记录管理的要求。

标题:国家食药监总局:宜品努卡乳业存5项不合格内容

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